NIBSC 14/262 人乳頭瘤病毒52型標(biāo)準(zhǔn)品用于核酸檢測的第一個 HPV 52 型 (HPV52) DNA 國際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的重組質(zhì)粒 pUC19 含有通過 EcoRI 在 nt 7559（位于 L1 基因下游）克隆的全長 HPV52 DNA（Shimoda 等，1988）。該標(biāo)準(zhǔn)已在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制，以 0.5 ml 等分試樣凍干并在 -20 °C 下儲存。

NIBSC 14/262 人乳頭瘤病毒52型在一項涉及 15 個實驗室的國際合作研究中得到了表征（WHO/BS/2019.2360）。

2. 注意

NIBSC 14/262 人乳頭瘤病毒52型標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類或動物人類食物鏈。

該材料含有來自人類胎盤的 DNA (Sigma, D7011)。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。應(yīng)注意在打開安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單元

HPV52 DNA 的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)NIBSC 14/262 的規(guī)定單位為每安瓿 7.9 x 10^6 國際單位 (IU)。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。每個安瓿含有 0.5 mL HPV52 質(zhì)粒 DNA 的凍干當(dāng)量，稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盤的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。

5. 存儲

收到時，NIBSC 14/262 人乳頭瘤病毒52型標(biāo)準(zhǔn)品安瓿瓶應(yīng)存放在 -20 °C 或以下。請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業(yè)代理 NIBSC 14/262 人乳頭瘤病毒52型標(biāo)準(zhǔn)品。

NIBSC工作的核心職能包括:

控制和評估生物藥品;開發(fā)和提供關(guān)鍵的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和其它參考資料;開展針對任務(wù)的研究和開發(fā)工作。其主要工作包括三個方面:國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備和分發(fā)，為所有國家檢定機構(gòu)和科研單位提供國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用疫苗標(biāo)準(zhǔn)毒株;生物制品檢定工作，包括藥品和保健品管理機構(gòu)(MHRA)下達(dá)的指令性任務(wù)、歐盟國家批簽發(fā)和合同檢定;為國家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管理機構(gòu)、歐洲藥品評價機構(gòu)(EMEA）和WHO等提供技術(shù)咨詢服務(wù)。