EP標準品在藥品生產和質量控制中起著至關重要的作用。它們是藥品質量控制和檢測的重要參考物質，對于保障藥品的質量、安全和有效性具有重要意義。因此，生產和質量控制需要高度重視，確保其符合歐洲藥典的要求，為藥品的質量和安全提供有力保障。
 

　　EP標準品的儲存方法：
 

　　-應存放于干燥、陰暗、避光、通風良好的庫房內，避免陽光直射和潮濕。
 

　　-要與活性試劑和有毒物品隔離存放，以防止發(fā)生交叉感染或混淆。
 

　　-在常溫下使用的產品應在0-5℃下冰箱冷藏保存；需要長期保存的標準品應在零下20℃以下的低溫條件下保存。
 

　　-運輸過程中，應采取防護措施，避免標準品長時間接觸酸、堿、化學物等。
 

　　-使用一次性防護袋或瓶子作為外包裝，避免損壞和泄漏。
 

　　-每一批產品使用前都需要校準一次，以確保其精度和準確性。
 

　　-每一次使用后都應及時處理殘余物料，并對玻璃容器進行清洗和消毒。
 

　　操作注意事項：
 

　　-使用時應佩戴手套，以避免手部污染樣品或標準品。
 

　　-準確稱量樣品或標準品時，應使用精密電子天平，并根據實驗需求進行稀釋或加入相應試劑等工作。
 

　　-使用前應先檢查標準品呈現狀態(tài)，并進行等值轉換(如果需要)。
 

　　EP標準品在多個方面發(fā)揮著重要作用：
 

　　1.校準測量儀器：由于化學分析儀器通常按相對測量方法設計，因此在使用前或使用時必須進行定度或制備“標準曲線”。
 

　　2.評價測量方法：當測量工作用不同的方法或不同的儀器進行時，已知的EP標準品有助于對新方法和新儀器所測出的結果進行可靠程度的判斷。
 

　　3.控制物質：與待測物質同時進行分析，如果得到的分析結果與說明書給出的量值在規(guī)定限度內一致，則證明待測物質的分析結果是可信的。
 

　　4.確保藥物質量和安全性：通過使用，科學家和檢驗人員能夠確保藥物的質量控制在全球范圍內達到一致和可靠的水平。